Productos farmacéuticos tópicos y transdermales:
haciendo la diferencia a través de sistemas de administración transdermal

By Carla Scaramella – Commercial Assistant

Los términos “tópico” y “transdermal” a menudo se malinterpretan. El hecho de que, por definición, toda medicación que se aplique en la piel es tópica -es decir, administrada en la superficie de la piel-, puede conducir a dicha confusión. Sin embargo, el concepto de producto tópico implica la aplicación de una droga en la piel para producir un efecto local en el sitio de aplicación, evitando efectos sistémicos. Por ello, este producto está diseñado para penentrar mínimamente la capa cutánea.

Los productos tópicos se presentan en diversas formas farmacéuticas. Las más utilizadas comunmente son las formas farmacéuticas semisólidas, que incluyen cremas, geles, plasters, ungüentos y lociones.

En otro orden, los productos transdermales se refieren a formas farmacéuticas que se aplican sobre la piel, pero que atraviesan la capa más externa de la misma, para ejercer un efecto en tejidos u órganos más distantes.

Dichos productos requieren de una tecnología especial para controlar la liberación de la droga y su permeación a través de la barrera cutánea, a fin de alcanzar una dosificación sostenida en la circulación sistémica. Dependiendo de las necesidades terapéuticas y de las propiedades de cada droga, la duración del efecto terapéutico de un Sistema de Administración Transdermal puede variar entre 12 horas y 7 días.

¿Cuáles son las ventajas de un parche transdermal?

Promueve la adherencia al tratamiento de diversas formas::

  • Mejorando la administración de moléculas ya conocidas de forma no invasiva, indolora y auto-administrable.
  • Evitando la administración frecuente y repetida, brindando una liberación controlada y sostenida de la droga por períodos de tiempo definidos -minimizando el pico plasmático típico de las formas farmacéuticas orales.
  • Reduciendo efectos adversos por evadir tanto el tracto gastrointestinal -minimizando efectos irritantes locales- como el metabolismo de primer paso -más seguro para pacientes hepato-comprometidos.
  • Ampliando la población objetivo, ya que se puede administrar a un paciente dormido, no-lúcido, o incapaz de tragar medicación oral.

¿Cómo se utilizan los parches transdermales?

El sitio de aplicación del parche puede variar de acuerdo con la acción terapéutica de cada droga, y puede ser: pecho, nalgas, abdomen, torso o parte externa del brazo. El sitio de aplicación debe estar limpio, libre de grasitud, sin pelo; y la piel debe estar intacta (sin lesiones).

 

 

¿Qué decir de la seguridad?

Las reacciones en el sitio de aplicación pueden incluir irritación, eritema y prurito. Obviamente, otras reacciones adversas e interacciones van a depender del perfil de seguridad de cada droga en cuestión. Los parches son más seguros que los productos orales o inyectables ya que, a diferencia de éstos, una vez que se observó una reacción adversa al Sistema Transdermal, el parche se puede remover, deteniéndose la administración de la droga.

¿Cuáles son los componentes habituales de los parches transdermales?

-Una cubierta protectora (barrera) para proteger el parche del ambiente exterior, incluyendo el agua.

-Un reservorio con el principio activo, con o sin una membrana semipermeable para controlar la liberación de la droga.

-Una capa adhesiva para la fijación a la piel

-Una película protectora para preservar el parche y el adhesivo, que se remueve previo a su aplicación.

Actualmente hay 23 parches transdermales aprobados por la FDA. Refiérase a la Tabla debajo para un listado cronológico de las drogas más destacadas que los componen.

 

Este pequeño número de productos comercializados revela que la administración transdermal es limitada en lo que respecta al tipo de drogas que pueden ser parte de una formulación transdermal. Este hecho impulsa a las compañías farmacéuticas a ser expertas en todos los aspectos de este terreno de nicho, tanto en la formulación, como en el desarrollo, los estudios clínicos y la manufactura.

La buena noticia es que, gracias al desarrollo de nuevas tecnologías, como por ejemplo, nuevos adhesivos, nanopartículas, e incrementadores de la permeación para mejorar la solubilidad de ciertas drogas, las opciones disponibles para la administración transdermal se están expandiendo.

 

Fuentes::

  1. FYs 2013 - 2017 GDUFA Science and Research Report: Transdermal Drug

Products – 23-Apr-2018

https://www.fda.gov/industry/generic-drug-user-fee-amendments/fys-2013-2017-gdufa-science-and-research-report-transdermal-drug-products

2.     Transdermal drug delivery. Prausnitz, M., Langer, R. Nat Biotechnol 26, 1261–1268 (2008).

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18997767/

3. Topical and Transdermal Drug Products. Pharmacopeial Forum Vol. 35(3) [May–June 2009]

https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/transdermalStimArticle.pdf

 

Suscribite a
#AmarinNews



    ¡Asóciese con nosotros!

    Ofrecemos experiencia y “know how”; y al mismo tiempo, flexibilidad y adaptabilidad a los requerimientos de nuestros clientes.