Demencia: actualidad y proyecciones

Germán Müller – Gerente de Desarrollo de Negocios

 

Le contamos qué es la demencia, y cómo ha llegado a ser una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores. Además, repasamos los tratamientos farmacológicos actuales.

Según la OMS, la demencia es un síndrome caracterizado por el deterioro de la función cognitiva más allá de lo que podría considerarse una consecuencia del envejecimiento normal. La demencia afecta a: la memoria, el pensamiento, la orientación, la comprensión, el cálculo, la capacidad de aprendizaje, el lenguaje y el juicio. En tanto, la conciencia no se ve afectada. 

El deterioro de la función cognitiva suele ir acompañado, y en ocasiones es precedido, por el deterioro del control emocional, el comportamiento social o la motivación.

Considerando que la demencia es una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores en todo el mundo, puede resultar abrumadora no solo para quienes la padecen, sino también para sus cuidadores y familiares. Con frecuencia hay una falta de concienciación y comprensión de la demencia. Esto puede causar estigmatización y suponer un obstáculo para que las personas acudan a los servicios de diagnóstico y atención de forma oportuna. El impacto de la demencia en los cuidadores, la familia y la sociedad puede ser de carácter físico, psicológico, social y económico.

Tipos de Demencia

Las formas de la demencia son múltiples y diversas, siendo los tipos más comunes las llamadas enfermedades neurodegenerativas. En estas afecciones las células del cerebro dejan de funcionar o mueren. Estas incluyen:

  • Enfermedad de Alzheimer: La forma más común de demencia entre personas mayores. Esta afección causa placa y ovillos en el cerebro provocados por el crecimiento anormal de diferentes proteínas. La proteína beta-amiloide se acumula y forma placa entre sus células cerebrales. También hay una pérdida de conexión entre las células nerviosas del cerebro. Hemos profundizado al respecto en este artículo.
  • Demencia con cuerpos de Lewy: Causa síntomas de movimiento junto con demencia. Los cuerpos de Lewy son depósitos anormales de una proteína en el cerebro.
  • Trastornos frontotemporales: Este es un grupo de enfermedades caracterizadas por la degeneración neuronal y la ruptura de sus conexiones en los lóbulos frontal y temporal del cerebro. Estas áreas del cerebro están, por lo general, asociadas con la personalidad, la conducta y el lenguaje.

 

Tasas y proyecciones de Demencia

La demencia afectaba hasta 2020 a unos 50 millones de personas a nivel mundial, de las cuales alrededor del 60% viven en países de ingresos bajos y medios. Cada año se registran cerca de 10 millones de nuevos casos, lo cual implica un caso nuevo cada 3,2 segundos. Se prevé que el número total de personas con demencia alcance los 82 millones en 2030 y 152 millones en 2050. Se calcula que entre un 5% y un 8% de la población general de 60 años o más sufre demencia en un determinado momento.

Como ya indicamos, una porción significativa de este incremento puede atribuirse al hecho de que en los países de ingresos bajos y medios el número de personas con demencia tenderá a aumentar cada vez más.  Siendo que el crecimiento más rápido de la población anciana se está produciendo en China, India y los países del Sudeste Asiático. Se estima que la participación de este segmento alcanzará el 71% del total hacia el año 2050.

 

Por el momento, la población más afectada son los mayores de 65 años y, a nivel global, el 65% de los casos son mujeres. Sin embargo, cada vez hay más conciencia sobre que la enfermedad puede comenzar entre 10 y 20 años antes del diagnóstico.

Tratamiento farmacológico de la demencia asociada a Alzheimer

Hasta el momento, no hay ningún tratamiento que logre curar la demencia o revertir su evolución progresiva. Sin embargo,  existen numerosas intervenciones que se pueden ofrecer para apoyar y mejorar la vida de las personas con demencia, sus cuidadores y familias.

Si nos referimos a medicamentos, existen dos tipos de alternativas para tratar los síntomas de la demencia. El primer grupo es el de los Inhibidores de la colinesterasa. En este grupo se encuentra el donepezilo (Aricept®), la rivastigmina (Exelon®) y la galantamina (Razadyne®). Los cuales actúan aumentando los niveles de un mensajero químico involucrado en la memoria y el razonamiento, y pueden ayudar a reducir o controlar síntomas cognitivos y conductuales.s

Mientras que, en etapas más avanzadas de la enfermedad, se prescribe la memantina (Namenda®) la cual actúa regulando la actividad del glutamato y cuyo efecto principal es la disminución de los síntomas. Lo que podría permitir que algunas personas mantengan ciertas funciones diarias durante un poco más de tiempo que sin el medicamento.

El impacto de los genéricos y la distribución actual del mercado

Es importante destacar que el mercado de los medicamentos para el tratamiento de demencias ha atravesado en la última década por un proceso de penetración de genéricos. Lo cual, por lógica ha reducido el costo de acceso a este tipo de medicinas, llevando la facturación global desde los USD 8,5 MM en 2010 a unos USD 2,8 MM en 2020.  

A nivel regional, los descensos más pronunciados se han suscitado en Estados Unidos y Europa, donde el mercado global pasó de USD 6.843 M a USD 1.331 M para el mismo período. Por su parte, APAC (Asia-Pacífico), la región que concentra actualmente la mayoría de las ventas para estas moléculas a nivel mundial (42% del mercado en el 2020), tan solo ha tenido una contracción de la facturación del 13% en la última década.

Como indicamos antes, esta retracción de la facturación global se debe solo al descenso del precio unitario de venta. Ya que el volumen se ha incrementado de manera constante en ese mismo período, alcanzando un 44% más de tratamientos diarios en la última década, como podemos ver en el siguiente cuadro.

En cuanto a la distribución del mercado mundial por moléculas, existen dos drogas que se reparten casi de manera equitativa el 80% del volumen total de tratamientos, estas son el Donepecilo y la Memantina. Por su parte, la rivastigmina representa poco menos del 10%. Sin embargo, gracias a sus ventajas competitivas (ya que es la única hasta el momento disponible en parches en el mercado) participa con el 20% de la facturación mundial para el segmento en evaluación.


Nuevos tratamientos farmacológicos para tratar la demencia asociada a Alzheimer

Podemos mencionar que recientemente han aparecido algunas novedades en el mercado de drogas para el tratamiento del Alzheimer que se listan a continuación:

Aducanumab: a mediados de 2021, la FDA emitió una “aprobación acelerada” para la única terapia inmune o medicamento modificador que abordaría las causas subyacentes de la enfermedad. Ya que ayudaría a reducir los depósitos de amiloide en el cerebro y podría contribuir a retrasar la evolución del Alzheimer. 

Sin embargo, esta aprobación ha generado gran controversia en la comunidad científica. Ya que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no autorizó la comercialización del aducanumab, debido a que consideran que la relación beneficio/riesgo es negativa.

Donepecilo Parche: en marzo del 2022 la FDA aprobó el parche de 7 días Adlarity® de Corium para el tratamiento de pacientes con demencia leve, moderada o severa del tipo Alzheimer. El primer parche de donepecilo aprobado a nivel mundial (noviembre de 2021) fue el de Icure/Celltrion en Corea del Sur. El cual se trata de un parche de 3-4 días cuya marca es Donerion®.

Rivastigmina Multidias: en mayo del 2020 Luye Pharma AG anunció que su parche de Rivastigmina de multidías (Rivalif®) estaba en etapa de evaluación por la Agencia Europea de Medicamentos.

Para concluir, resulta importante destacar que en la actualidad podemos encontrar numerosos proyectos en diversas fases de desarrollo. Entre los cuales sobresalen dos anticuerpos monoclonales: Donanemab (Eli Lilly) y Gantenerumab (Roche). Sin embargo, pasarán varios años antes de un eventual lanzamiento al mercado.

Desarrollo de parches genéricos para el tratamiento de la demencia: una oportunidad de negocio

El crecimiento demográfico mundial y el constante aumento de la esperanza de vida dan cuenta de que la demencia continuará siendo una de las problemáticas de salud más acuciantes a nivel global.

La comunidad médica y la industria farmacéutica siguen buscando el tan ansiado desarrollo de un mecanismo para curar la demencia asociada al Alzheimer. Mientras tanto, las terapias existentes que demoran la progresión de la misma y la aparición de los síntomas, mantendrán su relevancia para permitirle al paciente tener una mejor calidad de vida.

Del mismo modo, las alternativas actuales pueden continuar su evolución hacia formas farmacéuticas más complejas que otorguen ventajas tanto al paciente, así como a las familias de las personas afectadas y sus cuidadores. Ese será incentivo suficiente para desarrollar parches transdermales que logren tal objetivo.

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Fuentes:

  1. FDA. FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug (June 07, 2021). https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug
  2. AMARISTA, Félix José. Demencia. Gac Méd Caracas [online]. 2002, vol.110, n.3
  3. Alzheimer ‘s Disease International. “Demetia Statistics”. https://www.alzint.org/about/dementia-facts-figures/dementia-statistics/
  4. Organización mundial de la Salud “Demencia” https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/dementia
  5. Naciones Unidas “Población” https://www.un.org/es/global-issues/population
  6. National Institute on Aging. “How Is Alzheimer’s Disease Treated?” (Noviembre 15, 2021). https://www.nia.nih.gov/health/how-alzheimers-disease-treated 
  7. R. Reñéa, J. Ricartb, B. Hernándezb, en representación de los investigadores del Estudio Experience. “Experiencia de uso y satisfacción con rivastigmina transdérmica en cuidadores de pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada previamente tratados con rivastigmina oral a dosis altas”. https://www.elsevier.es/es-revista-neurologia-295-articulo-experiencia-uso-satisfaccion-con-rivastigmina-S0213485313000571

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