Estrategias para desalentar el abuso en parches transdermales
Según la Organización Mundial de la Salud, en los últimos años se ha incrementado el consumo abusivo de ciertos fármacos y drogas. Estos abusos tienen en la población consecuencias tales como: daños neurológicos, discapacidades motrices, adicciones, sobredosis y hasta la muerte. Si bien las formas farmacéuticas más abusadas son los comprimidos, los parches también deben considerarse, especialmente aquellos que contienen opioides.
¿Como controlamos la calidad de parches transdermales?
Los parches transdermales presentan ciertos atributos que hacen a la eficacia, seguridad y calidad del medicamento y deben controlarse en el laboratorio mediante técnicas analíticas para asegurar el desempeño y la inocuidad del Sistema de Administración Transdermal (SAT, o, sus siglas en inglés TDS, “Transdermal Delivery System”). Alguno de estos métodos analíticos corresponden a ensayos que son comunes a otras formas farmacéuticas. Sin embargo, dada las particularidades de los parches transdermales, existen procedimientos específicos que se aplican a SATs y que se encuentran descriptos en regulaciones y farmacopeas internacionalmente reconocidas.
Calidad por diseño (QbD) - La calidad como pilar para el desarrollo de un parche medicinal
El uso del concepto Calidad por diseño (QbD) para el desarrollo de apósitos (parches) medicamentosos nos da la certeza de obtener productos seguros y confiables para los pacientes con eficacia comprobable, mucho antes de que entren en su etapa de producción.
Métodos de muestreo y remuestreo
Uno de los problemas esenciales en la gestión de datos es la obtención de una muestra con un enfoque objetivo y científico. Existen varios procedimientos y son confiables para ese propósito.
Capitalismo en la industria farmaceutica
Sin duda, el progreso de la Industria Farmacéutica ha contribuido al tratamiento o a la prevención eficaz de numerosas enfermedades. Este avance ha sido tan importante que el acceso a él ha sido declarado un derecho humano. Paralelamente a la aparición de nuevos medicamentos, la sociedad enfrenta un aumento del gasto en salud que pone en peligro su accesibilidad por parte de los sectores de bajos ingresos.
Estudios clínicos para parches genéricos
Los estudios clínicos requeridos para la aprobación de un sistema transdérmico genérico (parche) difieren en tipo y cantidad de los requeridos para otras formas farmacéuticas.